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安定性試験

 GMP準拠の信頼性基準に従い、開発初期から承認申請、生産・市販後までの各ステージ(治験薬、申請品、PV品)における原薬および製剤の安定性試験(理化学試験、微生物試験)を最新の分析機器と高い分析技術を駆使して実施します。


 ⇒ 理化学試験

 ⇒ 微生物試験

■検体

  • 原薬
  • 製剤(錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、散剤等)

■安定性試験保存庫

  • 長期保存試験(25℃/60%RH)/1室
  • 加速試験(40℃/75%RH)/1室
  • 中間的試験(30℃/65%RH)/1室
  • 苛酷試験(各種温湿度)/卓上型
  • 光安定性試験(光照射装置)
  • 冷蔵保存庫(5℃)


卓上型安定性試験保存庫


安定性試験保存室