理化学試験
GMP準拠の信頼性基準に従い、開発初期から承認申請、生産・市販後までの各ステージ(治験薬、申請品、PV品、医薬品、医薬部外品)における原薬および製剤の理化学試験を最新の分析機器と高い分析技術を駆使して実施します。 ⇒ 主要分析機器一覧
■試験方法の設定・分析法バリデ-ション
■品質試験
■生物学的同等性試験(溶出試験)
■配合変化試験
■安定性試験
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