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医薬品等の理化学試験、生物学的同等性(溶出試験)、配合変化試験、微生物試験、薬物動態試験、抗菌力試験など幅広いニーズにお応えします。また、試験方法の設定、分析法バリデーションにも対応します。バイオ医薬品についてもご相談を承ります。 |
理化学試験 微生物試験 薬物動態試験  |
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薬効・薬理試験では、アレルギー関連のin vitro 試験およびin vivo 試験の経験が多数あります。アトピー性皮膚炎モデル試験では、Nc/Nga マウスを用い、その耳介にピクリルクロライドを塗布することにより病態を惹起させ、血中IgE や脾臓など組織中サイトカインの変動から、被験物質のアトピー性皮膚炎に対する有効性を評価いたします。 |
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GMP準拠の信頼性基準に従い、開発初期から承認申請、生産・市販後までの各ステージにおける原薬および製剤の分析法バリデーション及び安定性試験(理化学試験及び微生物試験)を最新の分析機器と高い分析技術を駆使して実施します。 |
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